FDA批准塞尔基因Otezla用于化疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)主要用途病人活跃型式银屑病官能哮喘(PsA)症状。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节头痛、迟钝和水肿是PsA的主要体征和症状。目前被首肯主要用途PsA的口服有糖皮质激素、坏死系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解头痛和炎症，改善全身硬体是活跃型式银屑病官能哮喘症状重要的病人最终目标，”FDA口服评价与研究机构口服评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病后遗症的症状提供了一种最初病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名活跃型式银屑病官能哮喘症状参与的3期诊疗试验。Otezla病人症状与安慰剂症状远比，其PsA体征及症状揭示有改善。

Otezla病人症状可不均会让卫生保健各个领域人员监测其体重。如果显现出无法解释或诊疗上明显的体重减轻，可不对体重减轻完成评价，并可不考虑到重启病人。Otezla病人症状与安慰剂症状远比，抑郁症危险官能有所增加。

在诊疗试验中，Otezla用药症状最相似的不良反可不有腹泻、焦虑和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的维克基因序列美国公司生产线。

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撰稿人： fuchengyi