FDA批准塞尔基因Otezla常用治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)使用疗程热衷于同型银屑病性溃疡(PsA)高血压。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患上PsA。关节疼痛、僵硬和出血是PsA的主要体征和征状。目前被审批使用PsA的药物有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“加剧疼痛和炎症，更佳身体机能是热衷于同型银屑病性溃疡高血压重要的疗程目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室副院长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病拖累的高血压备有了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种酚类酶-4(PDE-4)抑制，其实用性及有效性基于三项由1493名热衷于同型银屑病性溃疡高血压参与的3期药理学试验。Otezla疗程高血压与安慰剂高血压相比较，其PsA体征及征状显示有更佳。

Otezla疗程高血压应该定期让医疗保障专业人员监测其肥胖。如果再次出现无法解释或药理学上轻微的肥胖减轻，应该对肥胖减轻来进行评价，并应该考量中止疗程。Otezla疗程高血压与安慰剂高血压相比较，抑郁症风险持续上升。

在药理学试验中，Otezla用药高血压最常见的副作用有过敏、恶心和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔基因组公司生产。

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编辑： fuchengyi