FDA 准许礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，宾夕法尼亚州 FDA 扩展许可礼来斑块状银屑病本品 Taltz 用做银屑病病态溃疡病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫反应，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种传染病的蓬勃发展中起功用。

这款本品以注射剂使用，它可单独药物，或与常规的提升病情的抗风湿本品如甲氨蝶呤联合药物。该本品用做银屑病病态溃疡的有效病态和安全病态基于两项随机、双盲、双盲相符合 3 期分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项分析计有 670 余名一般来说传染病成年病变参与。

SPIRIT-P1 分析在一般来说银屑病病态溃疡病变上将 Taltz 与双盲的安全病态和有效病态进行了对比，这些受测者先前并未以提升病情的抗风湿生物本品进行过治疗法，测试 58% 的 Taltz 治疗法病变降到 ACR20 缓解（传染病活动度的综合指标降低 20%），相比之下，双盲治疗法小组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以坏死系数类固醇（TNFi）治疗法过的一般来说银屑病病态溃疡病变中对 Taltz 和双盲进行了对比，这些受测者先前以一种或两种 TNF 类固醇治疗法后已经无效，测试，治疗法小组与双盲小组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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撰稿人： 冯志华